EMPA-REG OUTCOME® - Den kardiovaskulære endepunktstudien
Resultater av EMPA-REG OUTCOME® ble publisert 17/9-2015 i New England Journal of Medicine. Studien bekrefter at Jardiance® ikke øker den kardiovaskulær risikoen, snarere tvert imot.
Jardiance®, gitt på toppen av standard behandling i en populasjon med diabetes type 2 og etablert hjertekarsykdom, ga reduksjon i det primære endepunktet (3P-MACE, et sammensatt endepunkt av kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt og ikke-fatalt slag), drevet av reduksjon i kardiovaskulær død. Det ble ikke vist effekt på ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag*.
*Jardiance® er ikke indisert for kardiovaskulær risikoreduksjon.
Ikke signifikant påvirkning på ikke-fatalt hjerteinfarkt (HR 0,87 (95% CI 0,70-1,09)) eller
ikke-fatalt hjerneslag (HR 1.24 (95% CI 0,92-1,67)).
Resultatene bekrefter videre den sikkerhetsinformasjonen vi allerede har på Jardiance®. Det var økt risiko for genitalinfeksjoner med Jardiance®, for øvrig var medikamentet godt tolerert.
